遮之遮盖笔 http://m.39.net/pf/a_4613542.html在医美实务中
的作用。
原创/文字/李滨
专家共识
美容医生常常面临这样的困惑，药械产品的适应症范围太窄了，例如玻尿酸的批文适应症只有鼻唇沟，肉*素的批文适应症只有眉间纹；超声炮的批文适应症是针对下半身的，但是医生们发现它对面部紧致同样有效……
如今这种困惑已经蔓延到管理层或职业经理人，他们可能面临处罚的风险，如果完全按照NMPA的批文来使用医美药械，估计所有医美机构都得关门。
一、
医美药械使用的
“专家共识”
可能成为解决之道
在世界范围内，医疗临床理论、诊疗路径、诊疗技术应用、药械应用等，均受到严格的合规化管理。诊疗活动的主体是医生，医生既要遵循合规系统，也要尊重生命和健康。为了让医生在合规框架内给患者提供更多选择，进行诊疗探索并保持技术精进，行业内的医生组织与主管部门共同“发明”和“探索”出了“专家共识”与临床诊疗“指南”这两条路径。
医疗美容在我国最新《医疗机构诊疗科目名录》内属于“14医疗美容科”；另外还有编号为“04.08”的整形外科专业、编号为“04.07”烧伤科专业的医生们也从事相关诊疗服务。国内大部分省区市实行美容主诊医生制度后，按诊疗专业约定医生执业范围的监管措施覆盖面越来越广，形成了医疗美容在诊疗范围划分上越发“条形发展”的局面，实际上限制了医生们的执业空间。这虽然有利于合规化管理，但是医疗美容更加需要通过临床诊疗“指南”和“专家共识”来给诊疗活动“松绑”和“拓展”。
另一方面，国家药品监督管理部门对医疗美容相关药械的适应症和适用范围的审批非常谨慎，甚至显得有些“吝啬”，很多药械审批的适应症和适用范围远远少于国际平均水平。这也需要通过临床诊疗“指南”和“专家共识”来“松绑”。同时，医疗美容因为属于消费医疗，在监管部门受到可感知的“区别对待”，似乎医疗美容医生们，对自己的专业“法宝”，临床诊疗“指南”和“专家共识”也缺乏兴趣，信心不足。
美容医生通过临床诊疗“指南”和“专家共识”拓宽诊疗、药械、技术的使用范围，是全世界都采用的方式，我国各医疗专业都在采用，这是医疗合规框架下应有的探索和扩充的方法。医疗美容共同体也应当合理利用，积极参与。本文重点讨论“专家共识”在实际业务中的应用。
二、
临床诊疗
“指南”与“专家共识”
临床诊疗“指南”一般是由官方机构（如国家卫健委）或学术组织（如医学会）组织循证研究，出版、更新的按照疾病分类的正式出版物，如美容医学分册[1]、整形外科学分[2]册等。“指南”小组应该包含三个方面：“指南”指导委员会、“指南”制定小组、外部评审小组。
[1]
中华医学会，临床诊疗”指南”：美容医学分册，人民卫生出版社，年
[2]
曹谊林，中华医学会，临床诊疗”指南”:整形外科学分册，人民卫生出版社，年
“专家共识”一般是医生自发组织论证而产生的，强调专家经验在“指南”制定过程中发挥的作用，专家经验主要来源于多学科专家代表组成的团队，针对具体临床问题的诊疗方案达成共识的结果。而“专家共识”的制定团队一般只有一个，主要由相关领域的知名专家组成。所以，“共识”是“指南”的基础之一，另一个形成“指南”的基础是证据。
新《医师法》[3]第二十九条规定：在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。医疗机构应当建立管理制度，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核，严格规范医师用药行为。
[3]
中华人民共和国医师法，第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过，年3月1日施行
本条法律约定的是依靠“指南”和“共识”来施行的超说明书用药。超说明书用药（off-labeluseofdrugs）是指药物的应用超出了国家药监部门认可的生产厂家提供的药品说明书界定范围，包括超出了适用年龄、剂量、剂型、给药途径或适应症等。但是“超说明书用药”并不意味着不合理用药、违法用药或试验性用药，通常是经过广泛临床观察，并且有文献和循证医学证据支持的……所以，超说明书用药面临一定风险和法律问题[4]。
[4]
中华医学会儿科学分会临床药理学组、《中华儿科杂志》编辑委员会，中国儿科超说明书用药”专家共识”
中华儿科杂志，，54（2），doi10./cma.j.issn.-..02.
在医美领域，存在类似问题。很多药械、技术的合规使用范围受到严格限定，通常意义上不能超出说明书规定来使用，如A型肉*素、射频皮肤治疗仪、软组织填充材料等，均有明确规定。但是经过广泛临床观察，并且有文献和证据支持的，可以超出说明书或者药品监督管理部门的审批范围使用。这就需要“指南”和“专家共识”的支持。
临床诊疗“指南”因要根据医学亚学科统一编撰、更新，所以更正式一些，但更新周期也更长。“专家共识”可以根据出现的新情况，总结新经验，根据循证原则快速给出医疗技术、药械的新方法。因此，“专家共识”对医美这种市场化充分的消费医疗专业更加重要，效率更高。
三、
医美领域的
几个“专家共识”范例
最近几年，医疗美容的“专家共识”覆盖和涉及的专业领域越来越多，代表着“专家共识”在医美实际业务领域向广度和深度延展。
1、中国整形美容协会：女性生殖整复定义与内涵的“专家共识”
——————————
女性生殖整复在年前后成为整形美容领域重要的诊疗新方向，但是ICD疾病目录、临床诊疗“指南”美容医学分册、整形外科学分册等均对此没有系统定义和描述，中国整形美容协会的二级分会，为此搞了一个“专家共识”[5]。这个共识发表时的编者按如下：
[5]
中国整形美容协会女性生殖整复分会，女性生殖整复定义与内涵中国整形美容协会女性生殖整复分会”专家共识”，中国医疗美容，年12月：16-17
随着中国经济的快速发展，人们对生活质量的要求不断提高，广大女性对美的追求更高。特别是近年来，女性更加
